CFU/g lwn MPN/g lwn Tidak Dikesan dalam 25 g: Membaca Membeku-Menghasilkan Keputusan Ujian

Nama organisma atau kumpulan adalah medan pertama yang dibaca. "Kiraan plat aerobik," "Enterobacteriaceae," patogen bernama dan label "bakteria" generik tidak menggambarkan sasaran yang sama. Kiraan penunjuk boleh membantu memantau kebersihan proses atau keadaan produk di bawah kaedah yang ditetapkan. Ujian pengesanan patogen menanyakan sama ada organisma yang dinamakan ditemui dalam bahagian analisis yang ditentukan dengan kaedah yang digunakan. Sesetengah sasaran boleh dikesan secara kualitatif dan dikira secara kuantitatif, tetapi ujian kemudiannya menjawab soalan yang berbeza. Jangan bandingkan dua nombor atau label hanya kerana ia muncul di bawah tajuk COA yang dipanggil "mikrobiologi."

Seterusnya baca tujuan keputusan. Rekod trend pembekal rutin, spesifikasi penerimaan kontrak dan kriteria undang-undang mungkin menggunakan pelan sampel dan bahasa keputusan yang berbeza. Hasil yang disediakan untuk bahan pukal yang ditujukan untuk memasak selanjutnya mungkin tidak dinilai di bawah keperluan yang sama seperti produk sedia-untuk-dimakan. Peraturan yang berkaitan mesti disemak untuk matriks, kegunaan dan destinasi sebenar. Manual Analitik Bakteriologi FDA menyenaraikan kaedah dan bab yang berasingan, manakala ISO menyenaraikan kaedah rantai-makanan yang berbeza untuk pengesanan dan penghitungan. Sumber-sumber ini mewujudkan sebab identiti kaedah penting; mereka tidak menyediakan satu peraturan keluaran untuk setiap sayur beku.

Bentuk dan pengendalian produk boleh menjejaskan sampel. Kacang hijau keseluruhan, kacang potong dan sayur campuran mendedahkan permukaan yang berbeza dan mungkin datang dalam saiz pek yang berbeza. Bahagian ujian dari satu beg boleh berbeza daripada yang lain kerana mikroorganisma tidak selalu diagihkan secara seragam. Pembekuan mengehadkan pertumbuhan sementara produk kekal beku, tetapi ia bukan langkah membunuh umum yang menjamin ketiadaan. Oleh itu, pengumpulan sampel, pengangkutan, pencairan dan penghomogenan memerlukan protokol makmal yang sesuai dengan organisma dan makanan. Laporan itu hendaklah menyambungkan hasilnya kepada pengecam lot, tarikh, sublot atau karton yang betul dan menerangkan sebarang komposit jika ia digunakan.

Mulakan dengan sasaran yang dinamakan dan tujuan ujian.

Garis antara penunjuk dan ujian patogen harus kekal jelas dalam komunikasi pembeli. Kiraan plat rutin yang rendah mungkin merupakan bukti yang menggalakkan tentang proses di bawah garis dasar yang ditetapkan, tetapi ia tidak membuktikan bahawa patogen tertentu tidak hadir. Barisan patogen "tidak dikesan" tidak menggantikan pemantauan kebersihan am. Jika patogen dikesan, hentikan sebarang perbandingan hamparan kasual dan libatkan kakitangan keselamatan-makanan yang layak di bawah proses pelupusan yang berkenaan. Tindak balas yang tepat bergantung pada organisma, produk, tujuan penggunaan, kewajipan undang-undang dan keadaan pensampelan. Makanan GreenLand-boleh menyediakan maklumat produk dan kebolehkesanan untuk menyokong penyiasatan itu, tetapi artikel blog tidak boleh mengisytiharkan penghantaran selamat atau tidak selamat daripada satu frasa hasil generik.

Borang produk sebenar adalah dalam permintaan makmal.

Untuk RFQ, tanya sama ada pembeli mahukan penunjuk proses, kriteria keluaran atau ujian pengesahan untuk bahaya yang dinamakan. Pilihan itu menentukan permintaan makmal. Menulis "pas ujian mikro" pada pesanan pembelian menyebabkan sasaran, kaedah dan pelan sampel tidak dapat diselesaikan. Arahan yang lebih berguna menentukan organisma atau kumpulan, kaedah terpakai atau setara yang disahkan, unit atau bahagian kualitatif, bilangan sampel, kata penerimaan dan kelayakan pelaporan. Pembekal dan makmal kemudiannya boleh mengesahkan perkara yang boleh diuji untuk matriks beku dalam masa pendahuluan yang diperlukan.

CFU adalah singkatan kepada-unit pembentuk koloni. Dalam kaedah kiraan plat-yang sesuai, sampel makanan yang disediakan dan dicairkan diletakkan pada atau dalam medium pertumbuhan; koloni yang boleh dilihat yang berkembang dalam keadaan tertentu dikira dan dinyatakan secara relatif kepada jisim sampel asal. Koloni mungkin timbul daripada satu sel yang berdaya maju atau daripada rumpun, jadi CFU ialah ungkapan unit-boleh dikira kaedah, bukan kiraan mikroskop langsung bagi setiap sel individu dalam beg. Keadaan pengeraman, sederhana, pencairan dan peraturan mengira adalah sebahagian daripada kaedah. Bab kiraan plat aerobik BAM semasa FDA-adalah satu contoh laluan yang didokumenkan; COA harus mengenal pasti kaedah yang sebenarnya digunakan.

MPN bermaksud nombor paling berkemungkinan. Ia biasanya bermula dengan berbilang unit ujian pada pencairan yang ditentukan. Selepas pengeraman atau langkah pengesanan lain yang ditentukan, corak unit positif dan negatif digunakan untuk menganggar kepekatan yang paling konsisten dengan corak tersebut. FDA BAM Lampiran 2 memberikan laluan statistik dan jadual atau pengiraan untuk pencairan bersiri. Oleh itu, hasil MPN/g ialah anggaran daripada reka bentuk tertentu, bukan kiraan koloni-plat langsung. Maklumat keyakinan atau ketidakpastiannya boleh menjadi luas, terutamanya berhampiran penghujung julat kaedah. Bilangan tiub atau telaga dan siri pencairan mempengaruhi anggaran yang dilaporkan dan sempadan bawah atau atas yang boleh dilaporkan.

Perkataan "nombor" dalam kedua-dua keputusan boleh menggoda pembeli untuk melakukan aritmetik. Mendarab MPN/g dengan faktor yang diandaikan untuk mendapatkan CFU/g tidak mempunyai asas saintifik umum. Walaupun dua kaedah menyasarkan organisma yang sama, perbezaan dalam pengesanan, media, pemulihan dan reka bentuk statistik boleh mempengaruhi keputusan. Jika spesifikasi menamakan CFU/g dan pembekal menyerahkan MPN/g, tanya sama ada kaedah itu diterima sebagai setara di bawah keperluan yang dipersetujui dan bagaimana ketidakpastian dan had keputusannya dikendalikan. Makmal yang berkelayakan boleh menilai kebolehbandingan kaedah untuk organisma dan matriks tersebut. Pembeli tidak seharusnya membuat jadual penukaran daripada COA yang tidak berkaitan.

CFU mengikut kaedah kiraan-koloni yang ditentukan.

Unit harus kekal dilampirkan pada setiap nilai. CFU/g dan CFU/25 g bukanlah bentuk laporan yang setara hanya kerana kedua-duanya mengandungi "CFU." MPN/g dan MPN/100 g berbeza mengikut asas jisim, tetapi penskalaan matematik bagi anggaran yang dilaporkan mungkin masih tidak sesuai jika kaedah dan peraturan pembundaran tidak dipertimbangkan. Permintaan ujian harus menamakan unit yang dijangkakan dan julat pelaporan. Jika laporan menggunakan unit yang berbeza, minta makmal untuk pernyataan yang disahkan hasil yang sama jika boleh. Tujuannya adalah untuk mengekalkan maksud kaedah, bukan untuk menjadikan hamparan kelihatan seragam.

MPN menggunakan corak unit positif dan negatif, bukan penukaran CFU.

Untuk-COA kacang beku, kami akan merekodkan label baris tepat, kaedah, kumpulan organisma, bahagian ujian, skema pencairan jika julat yang berkaitan dan boleh dilaporkan. Kami akan membandingkan keputusan dari semasa ke semasa hanya apabila kaedah dan protokol pensampelan kekal sesuai dan stabil. Aliran boleh menunjukkan perubahan proses yang patut disiasat, tetapi kiraan rutin boleh berbeza-beza merentas sampel. Artikel GreenLand sebelum ini mengenaipiawaian mikrobiologi untuk sayur-sayuran bekumembincangkan kriteria yang lebih luas; halaman ini mengekalkan perhatian tentang maksud ketiga-tiga ungkapan laporan.

"Kurang daripada 10 CFU/g" ialah hasil kuantitatif yang ditapis di bawah kaedah dan ambang pelaporan yang dinyatakan. Ia mengatakan makmal tidak memperoleh kiraan yang boleh dilaporkan pada atau melebihi ambang itu melalui prosedurnya. Ini tidak bermakna produk yang diukur mempunyai betul-betul sifar koloni-unit pembentuk setiap gram. "Kurang daripada 3 MPN/g" sama mencerminkan sempadan atau corak pelaporan kaedah MPN yang lebih rendah, yang bergantung pada reka bentuknya. Rekod yang kurang-daripada tanda dan nombor bersama-sama. Menggantikan sama ada hasil dengan sifar dalam hamparan perolehan mengubah maksudnya dan boleh memesongkan purata, arah aliran atau keputusan pematuhan.

"Tidak dikesan dalam 25 g" berbeza dalam bentuk. Ia digunakan pada sasaran yang dinamakan diuji secara kualitatif dalam bahagian 25 g yang ditentukan menggunakan prosedur tertentu, selalunya termasuk langkah pengayaan dan pengesahan. Keputusan ujian adalah hasil di bawah keupayaan pengesanan kaedah. Ia tidak mengatakan bahawa setiap 25 g bahagian lot akan menghasilkan hasil yang sama, dan ia juga tidak sepadan secara automatik dengan "<0.04 CFU/g" or another invented numerical conversion. A negative result has meaning only alongside the sampling plan, matrix, method and number of units tested. The laboratory may use phrases such as "absence in 25 g" under a particular standard; the buyer should preserve the exact wording and method context.

Jisim yang diuji adalah berbangkit. Laporan "tidak dikesan dalam 10 g" tidak boleh ditukar secara senyap kepada "tidak dikesan dalam 25 g." Menambahkan atau menggabungkan bahagian yang diuji boleh mengubah soalan pengesanan, tetapi pembeli tidak seharusnya membuat kesimpulan bahawa dua negatif 10 g berasingan sama dengan satu hasil 20 g atau 25 g. Protokol yang disahkan makmal menentukan jumlah bahan yang memasuki ujian dan cara ia dikendalikan. Jika spesifikasi pembelian memerlukan 25 g, minta kaedah dan bahagian yang tepat sebelum ujian. Perubahan post hoc kepada ayat COA tidak boleh membesarkan perkara yang sebenarnya diperiksa.

Kiraan yang kurang-mengekalkan ambang dan kelayakannya.

Kelayakan juga memerlukan perhatian. Sasaran yang dikesan mungkin berada di bawah had penghitungan kuantitatif; yang tidak bersamaan dengan negatif kualitatif. Keputusan mungkin dilaporkan seperti yang dianggarkan, di luar julat yang boleh dikira, atau tertakluk kepada pengesahan. Untuk MPN, corak pada titik akhir mungkin menghasilkan hasil "lebih besar daripada" atau "kurang daripada" dan bukannya anggaran pusat. Setiap kelayakan harus mengembara dengan nilai ke dalam penilaian pembeli. Perisian yang menanggalkan simbol dan menyimpan hanya nombor memadamkan maklumat makmal yang sengaja dibekalkan.

Hasil negatif dikenakan pada bahagian dan kaedah yang diuji.

Apabila frasa yang tidak dikenali muncul, minta makmal untuk mendapatkan legenda laporan penuh dan rujukan kaedah. Penjelasannya harus mengenal pasti perkara yang tidak dibenarkan oleh penemuan dalam skop ujian yang disahkan dan perkara yang tidak. Dalam kawalan makanan, tidak ada nilai untuk membuat keputusan negatif lebih kuat daripada bukti yang diuji sebenar. Peranan pembekal adalah untuk menyambungkan identiti sampel dan rekod proses kepada dokumen makmal, manakala pasukan keselamatan-makanan yang bertanggungjawab menggunakan kriteria yang sesuai.

Pertimbangkan dua COA fiksyen untuk jenis kacang hijau potong IQF yang sama. Laporan A berkata "E. coli<10 CFU/g" from a named enumeration method on one composite sample. Report B says "E. coli 3.6 MPN/g" but omits the dilution design and sample code. These invented entries do not prove that one lot is cleaner than the other. The methods use different estimation routes, Report B lacks context, and the samples may not represent the same production unit. A buyer's first request is the full method, target definition, sample plan, date, lot connection, reporting range and any confidence information. Only then can a qualified specialist decide whether comparison is useful.

Tambah baris ketiga: "Salmonella tidak dikesan dalam 25 g." Ia tidak boleh diletakkan dalam lajur berangka yang sama seperti hasil E. coli. Ia menamakan organisma yang berbeza dan menggunakan bahagian kualitatif-hasil berasaskan. Jika papan pemuka mesti meringkaskan rekod, simpan medan berasingan untuk sasaran, kaedah, teks hasil, unit, bahagian, kelayakan dan kriteria keputusan. Satu "skor mikrob" mengaburkan soalan yang dijawab oleh ujian. Prinsip yang sama terpakai apabila membandingkan pembekal, pemeriksaan dan penerimaan laporan. Kod sampel yang sepadan berguna; ia tidak menjadikan kaedah tidak seperti setara.

Persampelan menerangkan satu lagi konflik yang jelas. Laporan A mungkin menguji komposit pengeluaran yang dikumpul sebelum pembungkusan, manakala Laporan B menguji satu karton siap selepas pengedaran. Walaupun dengan kaedah yang sama, hasilnya menerangkan bahan yang berbeza melainkan reka bentuk pensampelan memautkannya. Perhatikan pemilihan kadbod dan palet, masa pengeluaran, keadaan pengekalan dan rantaian jagaan. Produk beku hendaklah dihantar ke makmal dengan cara yang melindungi keadaannya dan mengelakkan pencairan yang tidak terkawal. Ahli mikrobiologi harus menilai sama ada pengendalian boleh mempengaruhi pemulihan organisma sasaran. Kami akan menyimpan butiran ini dengan rekod kebolehkesanan kelompok dan bukannya mengurangkan pertikaian yang COA mempunyai bilangan yang lebih rendah.

Perbandingan kaedah tulen menggunakan bahagian wakil berpasangan dan analisis yang telah dirancang, bukan pengumpulan COA tidak rasmi daripada lot yang berbeza. Kajian sedemikian memerlukan organisma, matriks, julat kepekatan dan kriteria prestasi yang berkaitan. Panduan pengesahan baru FDA dan piawaian mikrobiologi makanan ISO menunjukkan bahawa prestasi kaedah dinilai di bawah keadaan yang ditetapkan. Pembekal tidak seharusnya mengisytiharkan dua kaedah boleh ditukar ganti semata-mata kerana label hasil mereka kelihatan serupa. Pembeli boleh meminta justifikasi kesetaraan daripada makmal atau memilih kaedah yang ditentukan untuk kedua-dua belah transaksi.

Foto fizikal produk kacang hijau-GreenLand dalam artikel ini menggambarkan bahan lot dan membentuk sampel yang mungkin pembeli. Ia bukan bukti makmal dan tidak membawa hasil mikrob. Untuk yang lebih luasjulat sayur beku, nyatakan produk yang tepat daripada menggunakan label matriks generik merentas kacang, brokoli dan sayur-sayuran campuran tanpa semakan kaedah. Secara komersial, ini menghalang laporan daripada dilampirkan pada produk atau bahagian penghantaran yang salah.

Bahagian yang diuji tidak dapat membuktikan setiap bahagian dalam lot mempunyai status yang sama.

Permintaan makmal yang boleh dilaksanakan bermula dengan sasaran dan tujuan yang dinamakan. Nyatakan sama ada pembeli memerlukan kiraan penunjuk kuantitatif, anggaran MPN atau hasil pengesanan kualitatif. Berikan penerangan produk penuh: IQF kacang hijau beku, utuh atau potong, saiz pek, sebarang perasa atau bahan tambahan, pengecam lot dan tujuan penggunaan. Minta makmal mengesahkan kesesuaian kaedah untuk matriks tersebut. Permintaan hendaklah menyatakan pelan persampelan atau merujuk kepada piawaian yang mengawal dan mengenal pasti siapa yang akan mengumpul, mengelak dan mengangkut bahan tersebut. Medan ini membolehkan makmal menyatakan sama ada format ujian dan pelaporan yang diminta boleh dilaksanakan.

Kemudian tetapkan bahasa laporan yang diharapkan. Untuk kiraan, minta unit per gram, julat boleh dilaporkan, rawatan keputusan di bawah atau di atas julat itu dan sebarang maklumat ketidakpastian yang berkaitan dengan keputusan. Untuk MPN, minta reka bentuk dan had keyakinan atau pelaporan di mana kaedah menyediakannya. Untuk ujian kualitatif, minta sasaran, jisim yang diuji dan ungkapan yang dikesan/tidak-dikesan muncul bersama-sama. Nyatakan kriteria penerimaan dan sama ada pernyataan pematuhan formal diperlukan. Jika ya, berikan peraturan keputusan atau minta makmal bersetuju sebelum kerja bermula. Makmal mesti menggunakan kaedah dan konvensyen pelaporan yang boleh dipertahankannya; permintaan pembelian tidak boleh membenarkan penukaran yang mengelirukan.

Perjanjian pembelian juga harus menentukan cara keputusan yang tidak dijangka akan dikendalikan. Namakan hubungan kualiti penerima, dasar sampel-yang dikekalkan, semakan rekod lot dan suhu serta laluan untuk penyiasatan keselamatan-makanan yang layak. Keputusan patogen positif harus mencetuskan tindak balas yang telah ditetapkan dan bukannya ujian semula biasa sehingga negatif muncul. Jika laporan mempunyai medan yang hilang, minta dokumen makmal yang diperbetulkan atau dikembangkan dengan jejak audit. Jangan edit COA secara senyap dalam hamparan tempatan atau alih keluar kelayakan dalam ringkasan yang diterjemahkan.

Permintaan yang boleh digunakan memastikan sasaran, kaedah, bahagian dan unit bersama-sama.

Di GreenLand-makanan, kami boleh menyambungkan bentuk sayur beku, pembungkusan, kuantiti, destinasi dan identiti kelompok kepada dokumen yang diminta oleh pembeli. Perbincangan sebut harga boleh merangkumi spesifikasi sasaran dan pelan ujian sebelum pengeluaran atau penghantaran. Pasukan keselamatan makmal dan makanan{3}}tetap bertanggungjawab ke atas kaedah analisis dan pertimbangan pelupusan. Bahasa laporan yang jelas memberikan pembeli dan pembekal rekod yang sama: apa yang telah diuji, melalui laluan mana, dalam jumlah berapa dan di bawah peraturan penerimaan yang mana. Itulah asas untuk membandingkan bukti tanpa membuat tiga ungkapan hasil bermakna lebih daripada yang mereka lakukan.

Apabila pembeli menerima COA berbilang-baris, simpan perkataan makmal asal di sebelah mana-mana ringkasan perolehan yang diterjemahkan. Papan pemuka boleh mengumpulkan baris mengikut organisma dan tujuan, tetapi ia harus mengekalkan kelayakan hasil, bahagian yang diuji dan semakan laporan. Jika makmal kemudiannya membetulkan kod kaedah atau pengecam sampel, pembeli perlu mengetahui versi mana yang menyokong keputusan asal. Hamparan tidak berversi boleh menggabungkan nilai yang disemak dengan senyap-senyap dengan nota pensampelan lama. Memastikan laporan yang ditandatangani, rantaian sampel dan rekod keputusan dipautkan ialah cara mudah untuk mengelakkan kehilangan konteks itu.

Untuk bekalan berterusan, bandingkan trend hanya dalam kaedah yang stabil dan reka bentuk pensampelan. Peralihan dalam kiraan plat mungkin memerlukan semakan-keadaan bahan mentah, sanitasi atau pengendalian, tetapi pasukan hendaklah terlebih dahulu mengesahkan bahawa makmal dan protokol pengiraan tidak berubah. Aliran MPN harus mengekalkan had anggarannya, terutamanya apabila nilai berada berhampiran had pelaporan kaedah. Keputusan kualitatif memerlukan urutan unit ujian dan pelan sampel mereka sendiri; larian bahagian negatif adalah bukti berguna di bawah pelan itu, bukan bukti kepekatan sifar dalam setiap pek. Pembeli mendapat lebih banyak daripada siri-yang jelas daripada hasil terpencil yang disalin ke dalam satu lajur tidak berlabel.

Komunikasi merentas pasukan harus menggunakan perbendaharaan kata yang sama. Pegawai pembelian mungkin berkata "negatif" apabila makmal menulis "tidak dikesan dalam 25 g," manakala pemeriksa penerima mungkin memanggil "<10 CFU/g" a zero. Each shortcut loses the tested amount or the reporting threshold. A short COA legend can define the symbols and units once for the order. It should direct questions about method capability and pathogen results to qualified QA personnel. That does not make the report longer for its own sake; it prevents a decision based on a translation or shorthand that changed the actual evidence.